Ξεσπά για μία ακόμη φορά ο πατρινός γνωστός Δερματολόγος-Αφροδισιολόγος που ειδικεύεται σε αισθητικές επεμβάσεις και εδώ και χρόνια φωνάζει δημόσια και προειδοποιεί για τους κινδύνους που διατρέχουν οι ενδιαφερόμενοι που αποδέχονται να υποβληθούν σε επέμβαση οπουδήποτε και από οποιονδήποτε με κριτήριο το μικρό κόστος.

“‘Ανοιξε ο ασκός του Αιόλου δυστυχώς με το πιο καλό παιδί, τον Γιώργο Μαζωνάκη”, λέει στο βίντεο που ανάρτησε στα sosial media προειδοποιώντας τους πάντες για να προσέχουν.

ΔΕΙΤΕ ΤΟ ΒΙΝΤΕΟ:

@georgiosdaravalis #dermatologist #askdrdaravalis #φοργιου #medic ♬ original sound – Dr Δαραβαλης Γεωργιος Derma

Τι ισχύει για την πλασμαφαίρεση

Οι υποσχέσεις για «αναζωογόνηση» και «αντιγήρανση» πληθαίνουν, όμως η επιστημονική τεκμηρίωση δεν ακολουθεί πάντα την ταχύτητα με την οποία προβάλλονται οι νέες θεραπείες. Τι προειδοποιεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και γιατί μια πραγματική ιατρική πράξη, όπως η θεραπευτική πλασμαφαίρεση, δεν πρέπει να συγχέεται με μια αποδεδειγμένη θεραπεία κατά της γήρανσης.

«Αντιγήρανση», «αναζωογόνηση», «αναγεννητική ιατρική», «κυτταρικές θεραπείες». Λέξεις που έχουν πλέον περάσει από το λεξιλόγιο της ερευνητικής ιατρικής στην καθημερινή επικοινωνία και, σε ορισμένες περιπτώσεις, στη διαφήμιση υπηρεσιών που απευθύνονται απευθείας στους πολίτες.

Η γοητεία είναι προφανής. Η ιδέα ότι μπορούμε να επιβραδύνουμε τη βιολογική γήρανση, να απομακρύνουμε από το αίμα ουσίες που σχετίζονται με τη φθορά των ιστών ή ακόμη και να «επαναφέρουμε» τον οργανισμό σε μια νεότερη βιολογική κατάσταση αποτελεί ένα από τα πιο ενδιαφέροντα πεδία της σύγχρονης βιοϊατρικής έρευνας.

Όμως ανάμεσα σε μια πολλά υποσχόμενη ερευνητική υπόθεση και σε μια θεραπεία που έχει αποδειχθεί αποτελεσματική και ασφαλής υπάρχει μεγάλη απόσταση.

Αυτό ακριβώς το ζήτημα αναδεικνύουν δύο καθηγήτριες της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ με σημαντική ερευνητική δραστηριότητα στον χώρο των προηγμένων και αναγεννητικών θεραπειών, η Μαρία Γαζούλη, Καθηγήτρια Βιολογίας – Γενετικής – Νανοϊατρικής και μέλος της Επιτροπής Προηγμένων Θεραπειών (CAT) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, και η Μαρία (Μάγια) Ρουμπελάκη, Καθηγήτρια Βιολογίας και Εφαρμογών Αναγεννητικής Ιατρικής και πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Γονιδιακής Θεραπείας και Αναγεννητικής Ιατρικής.

Το βασικό μήνυμα είναι απλό: το ότι μια θεραπεία χαρακτηρίζεται «καινοτόμος», «αναγεννητική» ή «αντιγηραντική» δεν αποτελεί από μόνο του απόδειξη ούτε αποτελεσματικότητας ούτε ασφάλειας.

Η προειδοποίηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και οι επικεφαλής των εθνικών οργανισμών φαρμάκων της Ευρώπης έχουν προειδοποιήσει για τους κινδύνους από μη ρυθμιζόμενα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένων θεραπειών, τα λεγόμενα ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products).

Πρόκειται για θεραπείες που βασίζονται σε γονίδια, κύτταρα ή ιστούς και αποτελούν ένα από τα πλέον εξελισσόμενα πεδία της σύγχρονης Ιατρικής. Όταν όμως δεν έχουν υποβληθεί στην απαιτούμενη αξιολόγηση και εποπτεία, μπορεί να δημιουργήσουν σοβαρούς κινδύνους για τους ασθενείς.

Σε κοινή προειδοποίηση του Μαρτίου 2025, ο EMA και οι εθνικές αρμόδιες αρχές ανέφεραν ότι μη ρυθμιζόμενες προηγμένες θεραπείες προωθούνται απευθείας στους ασθενείς, μεταξύ άλλων μέσω ιστοσελίδων και social media, ενώ σε αρκετές περιπτώσεις υπάρχουν ελάχιστα ή καθόλου στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι λειτουργούν ή ότι είναι ασφαλείς.

Οι κίνδυνοι δεν αφορούν μόνο το αν μια θεραπεία «πιάνει» ή όχι. Ο EMA επισημαίνει και προβλήματα ποιότητας, όπως πιθανή επιμόλυνση, αστάθεια ή διαφορετική σύνθεση του προϊόντος και ακατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης.

Σε προηγούμενες προειδοποιήσεις του, ο Οργανισμός είχε αναφερθεί σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί σε μη αποδεδειγμένες ή μη ρυθμιζόμενες κυτταρικές θεραπείες, υπογραμμίζοντας ότι η απουσία επαρκούς εποπτείας μπορεί να εκθέσει τους ασθενείς σε σημαντικούς κινδύνους.

Σημαντικό είναι, ωστόσο, να γίνει μία βασική διάκριση: η προειδοποίηση δεν αφορά τις κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες συνολικά. Αφορά προϊόντα και παρεμβάσεις που χρησιμοποιούνται χωρίς την απαιτούμενη κανονιστική αξιολόγηση ή για ενδείξεις για τις οποίες δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα.

Οι προηγμένες θεραπείες αποτελούν πραγματικό και σημαντικό πεδίο της σύγχρονης Ιατρικής και ορισμένες έχουν λάβει κανονιστική έγκριση για συγκεκριμένες παθήσεις. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση ένα ATMP μπορεί να χρησιμοποιηθεί νόμιμα, μεταξύ άλλων, όταν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας, όταν χορηγείται στο πλαίσιο εγκεκριμένης κλινικής δοκιμής ή, υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις, μέσω της λεγόμενης νοσοκομειακής εξαίρεσης.

liberal.gr – Σοφία Κωστάρα